新院区:南白象温医一院,老院区:温州市府学巷2号
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在温州附一医院领导的高度重视及各职能部门和临床科室的大力支持下,温州附一医医学检验中心于2015年9月21日——23日顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织专家进行的ISO 15189复评审及扩项现场评审。
本次复评审的CNAS专家组由以同济大学附属同济医院万海英主任为组长,上海交通大学医学院附属瑞金医院樊绮诗、广东省人民医院何其勇、山西省人民医院吉建民、山东省胸科医院张志强共五位专家组成,均是各自领域的资深专家。陈肖鸣院长和卢中秋副院长率相关职能部门负责人及医学检验中心主任和各专业组骨干出席了现场评审的首次会议。陈院长代表医院欢迎评审组专家的到来,并对温州附一医新院整体情况进行了介绍;医学检验中心周铁丽主任就实验室概况、实验室建设、ISO 15189体系运行情况尤其是针对新版本准则所做的工作向专家组进行了汇报。
在为期三天的现场评审中,评审专家组分别对我中心15个管理要素和10个技术要素进行评审检查,全面审阅中心质量管理体系文件,对本中心的组织结构、质量管理体系、管理评审和内审等各方面工作情况进行了检查。同时评审专家对照新版的各专业领域应用准则,通过现场查阅专业组文件,各项记录、报告及现场核查仪器设备、现场提问、现场形态学考核、现场检查临床采血操作及召开医护座谈会等方式,对医学检验中心及各个专业实验室的检验前、中、后的各个环节进行了深入细致地评审;现场试验环节,各专业实验室按照评审专家要求分别对各自申报项目进行了留样再测实验和/或比对实验,得到了较为满意的结果。各评审专家最终一致认为医学检验中心质量管理体系运行良好,符合ISO 15189认可要求。
9月23日,评审专家组召开末次会议,分管副院长卢中秋参与了会议。评审组一致确认,医学检验中心运行中的质量管理体系能够满足ISO 15189的要求,运行有效并能够持续改进。并对医学检验中心质量体系的运行、管理水平、环境设施、技术能力、与临床沟通效果和人员能力等给予了肯定。同时,也对管理体系文件完善及质控软件建设等方面提出了宝贵的意见和建议,正式通报评审过程中的部分不符合项,建议实验室按规定整改,提出纠正措施,并按期反馈给评审组。
ISO 15189认可三年为一个周期,每周期中还需接受一次监督评审。医学检验中心于2009接受初审,成为浙江省首家通过ISO 15189认可的医学实验室。2012年8月顺利通过了第一轮的复评审。本次复评审是医学检验中心搬迁至新院区接受的第一次复评审的现场评审。表明医学检验中心的质量管理体系运行有效,管理水平和技术能力不断提高。医学实验室认可是一项长期的工作,是实现检验质量不断提高这一目标的手段和方法。医学检验中心全体工作人员必将团结一心,借此次复评审的东风,将中心各项工作推向新的高度。